La vacuna experimental contra el cáncer de piel, conocida por ahora como ARNm-4157, podría estar lista en dos años. Actualmente, se encuentra en la fase 3 de un estudio más amplio en el que participarán mil personas y que el laboratorio Moderna estará llevando a cabo en 2024. Esta vacuna supondría un paso histórico contra la forma más grave de cáncer de piel, el melanoma. En 2020, se produjeron a nivel mundial 325,000 nuevos casos y 57,000 muertes por la enfermedad.
A diferencia de las convencionales, las llamadas vacunas terapéuticas tratan una enfermedad en lugar de prevenirla. Pero también actúan entrenando al sistema inmunológico del cuerpo humano contra el agente invasor. Las vacunas terapéuticas representan hoy una verdadera esperanza en oncología, una “inmunoterapia 2.0”, según Stéphane Bancel, director de Moderna.
Los proyectos de Moderna recibieron un impulso este jueves 14 de diciembre con los últimos resultados de los ensayos clínicos, que muestran una mejora en las posibilidades de supervivencia gracias a la vacuna. La tecnología utilizada es el ARN mensajero (ARNm), que demostró ser muy eficaz contra las formas graves de covid-19. En un estudio en el que participaron 157 personas con melanoma avanzado, la vacuna, en combinación con el fármaco de inmunoterapia Keytruda de Merck, redujo el riesgo de recurrencia o muerte en 49 por ciento durante un periodo de tres años, en comparación con la administración únicamente de Keytruda.
En 2022, Moderna ya había anunciado resultados de un estudio de seguimiento de dos años que mostró una reducción del riesgo del 44% . “La diferencia en la supervivencia está creciendo. Cuanto más tiempo pasa, más se ve esa ventaja”, dijo Stéphane Bancel, CEO de Moderna, señalando que la tasa de efectos secundarios no había aumentado. “Tenemos una de cada dos personas sobreviviendo, en comparación con el mejor producto en el mercado, lo cual es enorme en oncología”, afirmó.
Tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como la Agencia Europea de Medicamentos han colocado la terapia en una vía de revisión acelerada. El desarrollo de la vacuna comienza con la secuenciación del genoma del tumor de cada paciente y la identificación de mutaciones específicas para codificar. Se trata, en consecuencia, de un ejemplo de medicina “individualizada” adaptada “solo a la persona tratada”, según Bancel.
Para prepararse para el lanzamiento de la vacuna al mercado, Moderna está construyendo una nueva fábrica en Massachusetts para tener un suministro abundante, un requisito de la FDA.
La compañía también anunció esta semana el comienzo de un ensayo de “fase 3” para una vacuna de ARNm contra el cáncer de pulmón y está estudiando otros tipos de tumores. La esperanza de Bancel es combinar estas vacunas contra el cáncer con “biopsias líquidas”, pruebas innovadoras que detectan signos de tumores a través de análisis de sangre, y que han comenzado a estar disponibles en Estados Unidos.
Bancel cree que cuanto más rápido se pueda detectar el cáncer, mejor funcionarán los nuevos medicamentos de Moderna. Otras empresas, como BioNTech, también están trabajando en vacunas terapéuticas individualizadas contra el cáncer.
Fuente: NewsWeek
Publicar un comentario